Правовые и организационные проблемы разработки и производства в России инновационных лекарственных средств

В статье обозначен круг проблем, стоящих перед российской фармацевтикой как сегментом реального сектора экономики, обеспечивающим здоровье населения. Обоснована необходимость комплексного подхода к формированию модели организации научных исследований, инновационной и производственной деятельности в обозначенной сфере; предложена организационная модель разработки и производства инновационных лекарственных средств; названы отдельные правовые меры, направленные на повышение эффективности государственной поддержки разработки и производства инновационных лекарственных средств (нормативное закрепление понятия инновационного лекарственного средства и научно-технологического консорциума, включение научных и образовательных организаций высшего образования в число субъектов промышленных кластеров). Результаты исследования могут быть использованы в правотворческой деятельности и практике государственного управления.

1. Беликова К. М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. — 2019. — № 7. — С. 1—12.

2. Ворожевич А. С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2017. — № 6 (34). — С. 42—53.

3. Гаврилов Д. Антимонопольное регулирование и охрана интеллектуальной собственности: поиск баланса // Конкуренция и право. — 2013. — № 3. — С. 15—21.

4. Галковская В. Г., Лысков Н. Б., Полякова А. А., Криворучко Т. Е. Заявки на изобретения, относящиеся к производным известных веществ: новый взгляд // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. — 2019. — № 8. — С. 24—37.

5. Губина М. А. Импортозамещение и/или экспортная ориентация: опыт фармацевтической промышленности Индии // Вестник Санкт-Петербургского университета. — Экономика. — 2019. — Т. 35. — Вып. 2. — С. 197—222.

6. Давыдова К. С. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства — реалии современного фармацевтического рынка // Ремедиум. — 2011. — № 2. — С. 69—70.

7. Жизненный цикл лекарственных средств / И. В. Ершова, А. А. Мохов, А. Н. Яворский [и др.]. — М.: Медицинское информационное агентство, 2018. — 280 с.

8. Кантор Н. Цели и принципы создания юридических лиц публично-правовыми образованиями // Хозяйство и право. — 2004. — № 5. — С. 36—43.