<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vestnik-msal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL))</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2311-5998</issn><issn pub-type="epub">2782-6163</issn><publisher><publisher-name>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/2311-5998.2024.120.8.099-107</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vestnik-msal-2469</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ВЕКТОР ЮРИДИЧЕСКОЙ НАУКИ Некоторые аспекты реализации частных и публичных интересов в предпринимательской деятельности</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>VECTOR OF LEGAL SCIENCE Some Aspects of the Implementation of Private and Public Interests in Entrepreneurial Activity</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Правовые и организационные проблемы разработки и производства в России инновационных лекарственных средств</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Legal and organizational problems of development and production of innovative medicines in Russia</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Трофимова</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Trofimova</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Елена Валерьевна Трофимова, доцент кафедры предпринимательского и корпоративного права, кандидат юридических наук, доцент125993, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9 </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena V.  Trofimova, Associate Professor of the Entrepreneurial and Corporate Law Department, Cand. Sci. (Law), Associate Professor9, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, Moscow, Russia, 125993 </p></bio><email xlink:type="simple">evtrofimova@msal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>07</day><month>10</month><year>2024</year></pub-date><volume>1</volume><issue>8</issue><fpage>99</fpage><lpage>107</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Трофимова Е.В., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Трофимова Е.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Trofimova E.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://vestnik.msal.ru/jour/article/view/2469">https://vestnik.msal.ru/jour/article/view/2469</self-uri><abstract><p>В статье обозначен круг проблем, стоящих перед российской фармацевтикой как сегментом реального сектора экономики, обеспечивающим здоровье населения. Обоснована необходимость комплексного подхода к формированию модели организации научных исследований, инновационной и производственной деятельности в обозначенной сфере; предложена организационная модель разработки и производства инновационных лекарственных средств; названы отдельные правовые меры, направленные на повышение эффективности государственной поддержки разработки и производства инновационных лекарственных средств (нормативное закрепление понятия инновационного лекарственного средства и научно-технологического консорциума, включение научных и образовательных организаций высшего образования в число субъектов промышленных кластеров). Результаты исследования могут быть использованы в правотворческой деятельности и практике государственного управления.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The article outlines the range of problems facing the Russian pharmaceutical industry as a segment of the real sector of the economy that ensures the health of the population. The necessity of an integrated approach to the formation of a model for the organization of scientific research, innovation and production activities in the designated area is substantiated; an organizational model is proposed that ensures the development and production of innovative medicines; individual legal measures aimed at increasing the effectiveness of state support for the development and production of innovative medicines (normative consolidation of the concept of an innovative drug and a scientific and technological consortium, the inclusion of scientific and educational organizations of higher education among the subjects of industrial clusters). The results of the research can be used in law-making activities and public administration practice.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>государственно-частное партнерство</kwd><kwd>государственная поддержка</kwd><kwd>государственная корпорация</kwd><kwd>импортозамещение</kwd><kwd>инновационное лекарственное средство</kwd><kwd>консорциум</kwd><kwd>обновление патентов</kwd><kwd>публично-правовая компания</kwd><kwd>реальный сектор экономики</kwd><kwd>фармацевтическая промышленность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>public-private partnership</kwd><kwd>state support</kwd><kwd>state corporation</kwd><kwd>import substitution</kwd><kwd>innovative drug</kwd><kwd>consortium</kwd><kwd>patent renewal</kwd><kwd>public law company</kwd><kwd>real economy</kwd><kwd>pharmaceutical industry</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено в рамках программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Беликова К. М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. — 2019. — № 7. — С. 1—12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Беликова К. М. Действие патентного права Бразилии применительно к фармацевтическим продуктам: правовые проблемы и пути их решения до и после присоединения страны к ВТО // Право и политика. — 2019. — № 7. — С. 1—12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ворожевич А. С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2017. — № 6 (34). — С. 42—53.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ворожевич А. С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2017. — № 6 (34). — С. 42—53.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гаврилов Д. Антимонопольное регулирование и охрана интеллектуальной собственности: поиск баланса // Конкуренция и право. — 2013. — № 3. — С. 15—21.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Гаврилов Д. Антимонопольное регулирование и охрана интеллектуальной собственности: поиск баланса // Конкуренция и право. — 2013. — № 3. — С. 15—21.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Галковская В. Г., Лысков Н. Б., Полякова А. А., Криворучко Т. Е. Заявки на изобретения, относящиеся к производным известных веществ: новый взгляд // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. — 2019. — № 8. — С. 24—37.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Галковская В. Г., Лысков Н. Б., Полякова А. А., Криворучко Т. Е. Заявки на изобретения, относящиеся к производным известных веществ: новый взгляд // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. — 2019. — № 8. — С. 24—37.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Губина М. А. Импортозамещение и/или экспортная ориентация: опыт фармацевтической промышленности Индии // Вестник Санкт-Петербургского университета. — Экономика. — 2019. — Т. 35. — Вып. 2. — С. 197—222.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Губина М. А. Импортозамещение и/или экспортная ориентация: опыт фармацевтической промышленности Индии // Вестник Санкт-Петербургского университета. — Экономика. — 2019. — Т. 35. — Вып. 2. — С. 197—222.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Давыдова К. С. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства — реалии современного фармацевтического рынка // Ремедиум. — 2011. — № 2. — С. 69—70.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Давыдова К. С. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства — реалии современного фармацевтического рынка // Ремедиум. — 2011. — № 2. — С. 69—70.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Жизненный цикл лекарственных средств / И. В. Ершова, А. А. Мохов, А. Н. Яворский [и др.]. — М.: Медицинское информационное агентство, 2018. — 280 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Жизненный цикл лекарственных средств / И. В. Ершова, А. А. Мохов, А. Н. Яворский [и др.]. — М.: Медицинское информационное агентство, 2018. — 280 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кантор Н. Цели и принципы создания юридических лиц публично-правовыми образованиями // Хозяйство и право. — 2004. — № 5. — С. 36—43.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Кантор Н. Цели и принципы создания юридических лиц публично-правовыми образованиями // Хозяйство и право. — 2004. — № 5. — С. 36—43.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
