Современное состояние законодательства в сфере обращения медицинских изделий
https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.083-088
Аннотация
В Российской Федерации на конституционном уровне закреплены основные начала охраны здоровья населения, и, соответственно, при оказании медицинской помощи человеку затрагиваются его конституционные права, что подтверждает значимость сферы обращения медицинских изделий1. Одной из основных проблем в сфере обеспечения граждан качественными и безопасными медицинскими изделиями является несовершенство нормативной базы в данной области, в том числе отсутствие отдельного федерального закона. Статья посвящена проблемам правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий. Автор анализирует уровень правового регулирования сферы обращения медицинских изделий, раскрывает законодательное регулирование механизма обращения медицинских изделий, а также обращает внимание на существующие пробелы в законодательстве в данной сфере, предлагает пути их решения.
Ключевые слова
Об авторе
Х. А. РасаеваРоссия
Хеди Адмановна Расаева - адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, кандидат юридических наук.
105120, Москва, пер. М. Полуярославский, д. 3/5, офис 413а
Список литературы
1. Астапенко Е. М., Антонов В. С., Суханова М. М. Номенклатура классификации медицинских изделий по видам: структура, особенности, практическое применение // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
2. Астапенко Е. М., Суханова М. М. О некоторых вопросах нормативно-правового регулирования в сфере регистрации медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
3. Мигеева М. А., Жирнов А. Д. Административная и уголовная ответственность за нарушения в сфере обращения медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
4. Мохов А. А. Фармацевтическое право как феномен // Актуальные проблемы российского права. — 2017. — № 12. — С. 54—62.
5. Пивень Д. В., Кицул И. С. Обращение медицинских изделий: многочисленные проблемы нормативного регулирования, или Что должен делать главный врач. — Ч. 1 // Менеджер здравоохранения. — 2014. — С. 15—22.
6. Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (стационаре) // Вестник Росздравнадзора. — 2016. — № 2.
7. Шеленговский П. Г. Сущность и содержание национальной безопасности Российской Федерации // Правовая безопасность личности, государства и общества : XIX Международ. науч. конф. (Муромцевские чтения). Москва, 25 апреля 2019 г. : сб. ст. / под ред. Н. И. Архиповой, С. В. Тимофеева, Е. Ю. Князевой. — М. : РГГУ, 2019.
Рецензия
Для цитирования:
Расаева Х.А. Современное состояние законодательства в сфере обращения медицинских изделий. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). 2020;(5):83-88. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.083-088
For citation:
Rasaeva Kh.A. CURRENT STATE OF LEGISLATION IN THE FIELD OF CIRCULATION OF MEDICAL DEVICES. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL)). 2020;(5):83-88. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.083-088