Хеди Адмановна Расаева - адвокат, член Адвокатской палаты г. Москвы, кандидат юридических наук.
105120, Москва, пер. М. Полуярославский, д. 3/5, офис 413а
Kh. A. Rasaeva - Attorney at Law, Cand. Sci. (Law).
105120, Moscow, рог. M. Poluyaroslavskiy, 3/5, office 413a
В Российской Федерации на конституционном уровне закреплены основные начала охраны здоровья населения, и, соответственно, при оказании медицинской помощи человеку затрагиваются его конституционные права, что подтверждает значимость сферы обращения медицинских изделий1. Одной из основных проблем в сфере обеспечения граждан качественными и безопасными медицинскими изделиями является несовершенство нормативной базы в данной области, в том числе отсутствие отдельного федерального закона. Статья посвящена проблемам правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий. Автор анализирует уровень правового регулирования сферы обращения медицинских изделий, раскрывает законодательное регулирование механизма обращения медицинских изделий, а также обращает внимание на существующие пробелы в законодательстве в данной сфере, предлагает пути их решения.
In the Russian Federation, the basic principles of protecting public health are fixed at a constitutional level, and, accordingly, when providing medical care to a person, their constitutional rights are affected, which confirms the importance of the scope of circulation of medical devices. One of the main problems in providing citizens with quality and safe medical products is the imperfection of the regulatory framework in this area, including the lack of a separate federal law. The article is devoted to the problems of legal regulation in the field of circulation of medical devices. The author analyzes the level of legal regulation of the sphere of circulation of medical devices, discloses the legislative regulation of the mechanism of circulation of medical devices, and also draws attention to the existing gaps in the legislation in this area, suggests ways to solve them.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.