CURRENT STATE OF LEGISLATION IN THE FIELD OF CIRCULATION OF MEDICAL DEVICES
https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.083-088
Abstract
In the Russian Federation, the basic principles of protecting public health are fixed at a constitutional level, and, accordingly, when providing medical care to a person, their constitutional rights are affected, which confirms the importance of the scope of circulation of medical devices. One of the main problems in providing citizens with quality and safe medical products is the imperfection of the regulatory framework in this area, including the lack of a separate federal law. The article is devoted to the problems of legal regulation in the field of circulation of medical devices. The author analyzes the level of legal regulation of the sphere of circulation of medical devices, discloses the legislative regulation of the mechanism of circulation of medical devices, and also draws attention to the existing gaps in the legislation in this area, suggests ways to solve them.
About the Author
Kh. A. RasaevaRussian Federation
Kh. A. Rasaeva - Attorney at Law, Cand. Sci. (Law).
105120, Moscow, рог. M. Poluyaroslavskiy, 3/5, office 413a
References
1. Астапенко Е. М., Антонов В. С., Суханова М. М. Номенклатура классификации медицинских изделий по видам: структура, особенности, практическое применение // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
2. Астапенко Е. М., Суханова М. М. О некоторых вопросах нормативно-правового регулирования в сфере регистрации медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
3. Мигеева М. А., Жирнов А. Д. Административная и уголовная ответственность за нарушения в сфере обращения медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. — 2015. — № 3.
4. Мохов А. А. Фармацевтическое право как феномен // Актуальные проблемы российского права. — 2017. — № 12. — С. 54—62.
5. Пивень Д. В., Кицул И. С. Обращение медицинских изделий: многочисленные проблемы нормативного регулирования, или Что должен делать главный врач. — Ч. 1 // Менеджер здравоохранения. — 2014. — С. 15—22.
6. Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (стационаре) // Вестник Росздравнадзора. — 2016. — № 2.
7. Шеленговский П. Г. Сущность и содержание национальной безопасности Российской Федерации // Правовая безопасность личности, государства и общества : XIX Международ. науч. конф. (Муромцевские чтения). Москва, 25 апреля 2019 г. : сб. ст. / под ред. Н. И. Архиповой, С. В. Тимофеева, Е. Ю. Князевой. — М. : РГГУ, 2019.
Review
For citations:
Rasaeva Kh.A. CURRENT STATE OF LEGISLATION IN THE FIELD OF CIRCULATION OF MEDICAL DEVICES. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL)). 2020;(5):83-88. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.69.5.083-088