К вопросу о предмете договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата

   Первостепенным при установлении отношений на основании любой гражданско-правовой сделки является достижение договоренности, составляющей взаимное согласование воли сторон. С ростом численности проводимых клинических испытаний лекарственных препаратов важно детально рассмотреть ключевые условия заключаемого при этом соглашения с исполнителем и организатором исследования как первоначального факта, оказывающего влияние на условия возникновения иных отношений, затрагивающих значительное число граждан, впоследствии участвующих в данном исследовании. Подробное изучение предмета договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения актуально для повышения эффективности проводимых исследований, обеспечения юридической определенности и соблюдения этических норм. В настоящей работе излагаются основные сформировавшиеся цивилистические подходы к определению предмета любого гражданско-правового договора, в том числе и договора о проведении клинического исследования, описывается проблема неопределенности при установлении и согласовании данного существенного условия. Автором предпринята попытка выделить набор специфических параметров, входящих в предмет, позволяющих говорить о заключенности сделки, и делается вывод о комплексном характере рассматриваемого условия, включающего для возникновения прав и обязанностей у сторон необходимость согласования дизайна исследования, наименования лекарственного препарата как объекта исследования, цели проведения испытаний и полученного результата.

1. Балибардина Н. Г. Договор на проведение клинических исследований лекарственных средств : дис. ... канд. юрид. наук. — Волгоград, 2006.

2. Брагинский М. И. Общее учение о хозяйственных договорах. — Минск, 1967.

3. Витрянский В. В. Существенные условия договора в отечественной цивилистике и правоприменительной практике // Вестник Высшего Арбитражного Суда РФ. — 2002. — № 6.

4. Гавзе Ф. И. Обязательственное право (общие положения). — Минск, 1968.

5. Гришаев С. П. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс».

6. Договорное право (общая часть): постатейный комментарий к статьям 420—453 Гражданского кодекса Российской Федерации / отв. ред. А. Г. Карапетов // СПС «КонсультантПлюс».

7. Каморников А. Н. Некоторые аспекты правового регулирования осуществления высшими учебными заведениями МВД России фундаментальных и прикладных научных исследований, а также опытно-конструкторских работ по заказам иностранных юридических лиц // Бизнес в законе. — 2010. — № 2.

8. Мейер Д. И. Русское гражданское право. — М., 2003.

9. Мелихов О. Г., Цепова Е. А. Основные элементы договора о проведении клинического исследования // Ремедиум. — 2015. — № 11.

10. Минц Б. И. Правовое обеспечение научно-технических разработок. — Свердловск, 1989.

11. Синайский В. И. Русское гражданское право. — М., 2002.

12. Советское гражданское право / под ред. О. С. Иоффе, Ю. К. Толстого, Б. Б. Черепахина. — Л., 1971. — Т. 1.

13. Толстой В. С. Исполнение обязательства. — М., 1973.

14. Шершеневич Г. Ф. Избранное : в 6 т. — М., 2017. — Т. 2.