Biopharmaceutical innovative ecosystems: problems of legal regulation
https://doi.org/10.17803/2311-5998.2023.106.6.078-084
Abstract
The purpose of this article is to study biopharmaceutical innovation ecosystems through the prism of the results of intellectual activity and objects of civil and business turnover. In doing so, this work aims to answer the following research question: which stakeholders are needed for innovation systems in the biopharmaceutical industry and what is their main role in creating intellectual property. The research strategy was developed in accordance with the grounded theory methodology. The author makes an attempt to prove that biopharmaceutical innovation ecosystems consist of a multi-level set of key stakeholders. In addition, taking a holistic view of biopharma innovation ecosystems, the study traces the dynamics of biopharma innovation ecosystems through a driving force analysis. This article presents an attempt to deeply analyze biopharmaceutical innovation ecosystems from a holistic perspective, including regulatory issues. The conclusions made in the article can be considered an important addition to biopharmaceutical innovations around the world.
About the Author
O. V. SushkovaRussian Federation
Olga V. Sushkova, Associate Professor of the Department of information law and digital technologies, Cand. Sci. (Law), Associate Professor
9, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, Moscow, 125993
References
1. Алтухов А. В., Ершова И. В., Кашкин С. Ю. Платформенное право как драйвер развития инноваций // Предпринимательское право. — 2020. — № 4. — С. 17—24.
2. Волынкина М. В. Гражданско-правовая форма инновационной деятельности : автореф. дис. ... д-ра юрид. наук : 12.00.03. — М., 2007.
3. Ершова И. В., Тарасенко О. А. Малое и среднее предпринимательство: трансформация российской системы кредитования и микрофинансирования // Вестник Пермского университета. — Юридические науки. — 2018. — № 1. — С. 99—124.
4. Завлин П. Н. Инновационный менеджмент : справочное пособие. — СПб. : Наука, 1997.
5. Минбалеев А. В. Трансформация регулирования цифровых отношений // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2019. — № 12.
6. Мохов А. А. Биоправо и стратегия его развития в Российской Федерации // Актуальные проблемы российского права. — 2022. — № 2. — С. 201—210.
7. Соколов А. В. Творческая деятельность как юридическая категория в изобретательских правоотношениях : дис. ... канд. юрид. наук : 12.00.03. — М., 1991.
8. Сушкова О. В. Гражданско-правовой режим инноваций в научно-технической сфере (на примере деятельности высших учебных заведений) : дис. ... канд. юрид. наук. — М. : РПА Минюста России, 2010.
9. Сушкова О. В. Правовые и социальные последствия при получении и использовании «генетических патентов»: проблемы доступности, качества исследований и здравоохранение // Биоэкономика: доктрина, законодательство, практика : монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2021.
10. Granstranda O., Holgerssonb M. Innovation ecosystems: A conceptual review and a new definition. — Technovation, 2020.
Review
For citations:
Sushkova O.V. Biopharmaceutical innovative ecosystems: problems of legal regulation. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL)). 2023;(6):78-84. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/2311-5998.2023.106.6.078-084