vestnik-msalВестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL))2311-59982782-6163Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)10.17803/2311-5998.2023.106.6.041-050vestnik-msal-2078Research ArticleВЕКТОР ЮРИДИЧЕСКОЙ НАУКИ. Актуальные вопросы медицинского праваVECTOR OF LEGAL SCIENCE. Topical issues of medical lawТермины «доступность лекарственных препаратов», «доступность медицинских изделий» и нормы патентного праваTerms «medicines availability» and «accessibility of medical devices» and patent lawЛатынцевА. В.LatyntsevA. V.

Александр Викторович Латынцев, директор, кандидат юридических наук 

125480, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 9, корп. 3

Alexander V. Latyntsev, Director, Cand. Sci. (Law)

9—3, ul. Geroyev Panfilovtsev, Moscow, Russia, 125480

info@niilex.ruНаучно-исследовательский институт правовых экспертиз и комплексных исследованийScience and research institute of legal and integrated studies202326092023064150Copyright © Латынцев А.В., 20232023Латынцев А.В.Latyntsev A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vestnik.msal.ru/jour/article/view/2078

 В государственных стратегических и нормативных правовых документах по вопросам здравоохранения используются термины «доступность лекарственных препаратов» и «доступность медицинских изделий». Однако ни определений данных терминов, ни конкретизации критериев доступности указанные документы не содержат. Особую актуальность данная проблематика приобретает в настоящее время в условиях необходимости активизации правовых механизмов принудительного лицензирования и безлицензионного использования объектов патентной охраны без согласия патентообладателей в интересах национальной безопасности. В статье рассмотрена необходимость конкретизации указанных выше терминов в российском правовом поле. По результатам комплексного анализа выделены базовые критерии, характеризующие доступность медицинских товаров, обоснована целесообразность учета данных критериев при возможном ограничении исключительных прав патентообладателей в отношении результатов интеллектуальной деятельности, связанных с лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. С учетом конкретизации критериев физической и экономической доступности, а также иных выделенных параметров предложены для обсуждения экспертным сообществом определения терминов «доступность лекарственных препаратов» и «доступность медицинских изделий».

State strategic and regulatory documents in healthcare use the terms “medicines availability” and “accessibility of medical devices”. However, there are neither any definitions of these term, nor there are specific details in those documents. Currently, the issue is especially relevant when legal mechanisms of compulsory licensing and the use of patents without the consent of patent holders for national security benefits need to be straightened. The article discusses the need for deeper understanding of the terms in the Russian legal system. Based on comprehensive analyses, the basic criteria, characterizing the availability of medical goods are highlighted along with the expediency of taking into account these criteria with possible limitations of patent holders’ exclusive rights in respect of medicines and medical devices Thus, taking into account the specification of physical and economic accessibility criteria, as well as other identified parameters proposed for discussion of the terms “medicines availability” and “accessibility of medical devices” by the expert community.

доступность лекарственных препаратовдоступность медицинских изделийпринудительное лицензированиепатентограничение исключительных прав в интересах национальной безопасностирезультаты интеллектуальной деятельностиavailability of medicinesaccessibility of medical devicescompulsory licensingpatentlimitation of exclusive rights in the interests of national securityresults of intellectual activitiesReferencesАлексеев Е. С., Мячев А. А. Англо-русский толковый словарь по системотехнике ЭВМ. — М. : Финансы и статистика, 1993.Алексеев Е. С., Мячев А. А. Англо-русский толковый словарь по системотехнике ЭВМ. — М. : Финансы и статистика, 1993.Мохов А. А. Принципы правового регулирования государственной модели национального здравоохранения // Актуальные проблемы российского права. — 2021. — Т. 16. — № 3. — С. 85—96.Мохов А. А. Принципы правового регулирования государственной модели национального здравоохранения // Актуальные проблемы российского права. — 2021. — Т. 16. — № 3. — С. 85—96.Новый толково-словообразовательный словарь русского языка Т. Ф. Ефремова. — М. : Дрофа ; Русский язык, 2000.Новый толково-словообразовательный словарь русского языка Т. Ф. Ефремова. — М. : Дрофа ; Русский язык, 2000.Ожегов С. И., Шведова Н. Ю. Толковый словарь русского языка. — М., 1995.Ожегов С. И., Шведова Н. Ю. Толковый словарь русского языка. — М., 1995.Словарь русского языка : в 4 т. / под ред. А. П. Евгеньевой ; Ин-т лингвистич. исследований РАН. — 4-е изд., стер. — М. : Рус. яз. ; Полиграфресурсы, 1999.Словарь русского языка : в 4 т. / под ред. А. П. Евгеньевой ; Ин-т лингвистич. исследований РАН. — 4-е изд., стер. — М. : Рус. яз. ; Полиграфресурсы, 1999.Толковый словарь русского языка / под ред. Д. Н. Ушакова. — М., 1935—1940.Толковый словарь русского языка / под ред. Д. Н. Ушакова. — М., 1935—1940.Ягудина Р. И. Обеспечение доступности лекарственных средств // URL: https://www.sechenov.ru/upload/iblock/64b/YAgudina-_-Dostupnost-_-videokaf_-19.05.18-_-2.pdf (дата обращения: 11.02.2023).Ягудина Р. И. Обеспечение доступности лекарственных средств // URL: https://www.sechenov.ru/upload/iblock/64b/YAgudina-_-Dostupnost-_-videokaf_-19.05.18-_-2.pdf (дата обращения: 11.02.2023).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.