профессор кафедры экологического и природоресурсного права, доктор юридических наук, профессор,
125993, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9
Professor of the Ecological and Natural Resources Law Department, Dr. Sci. (Law), Professor,
9, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, Moscow, 125993
Развитие генетических технологий требует адекватного правового регулирования этих отношений с учетом их особенностей и необходимости обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности на системной основе во взаимосвязи с биологической, экологической, климатической, санитарно-эпидемиологической, продовольственной и иными видами национальной безопасности. В статье рассмотрены основные направления совершенствования законодательства о генно-инженерной деятельности и смежных отраслей законодательства, в том числе в области обеспечения биологической безопасности. Обоснована необходимость правового регулирования отношений, связанных с применением технологии геномного редактирования как составной части генно-инженерной деятельности. При совершенствовании законодательства в области генно-инженерной деятельности необходимо учитывать объективные процессы, связанные с появлением ГМО новых поколений, на основе дифференцированного подхода к оценке рисков ГМО, проведения их мониторинга. Оценка рисков дальнейшего развития генетических технологий, обеспечение их безопасности должны осуществляться на основе комплексного подхода в составе биологической безопасности, в связи с чем необходимы легализация понятий «генетические технологии» и «биологические технологии», определение соотношения между ними, законодательное закрепление их классификации, а также понятий «оценка риска», «факторы риска», «показатели биологической безопасности». Необходимо системное информационно-правовое обеспечение применения генетических и биотехнологий, одним из направлений которого является правовое регулирование деятельности биоресурсных центров, а также порядка создания, ведения, использования биоресурсных коллекций и биобанков, включая понятийный аппарат, принципы, организационно-правовые меры.
he development of genetic technologies requires adequate legal regulation of these relations, taking into account their characteristics and the need to ensure the safety of genetic engineering activities on a systematic basis in conjunction with biological, environmental, climatic, sanitary and epidemiological, food and other types of national security. The article considers the main directions for improving the legislation on genetic engineering activities and related branches of legislation, including in the field of ensuring biological safety. The necessity of legal regulation of relations related to the use of genomic editing technology as an integral part of genetic engineering activities is substantiated. When improving legislation in the field of genetic engineering, it is necessary to take into account the objective processes associated with the emergence of GMOs of new generations, based on a differentiated approach to assessing GMO risks and monitoring them. Risk assessment of further development of genetic technologies, ensuring their safety should be carried out on the basis of an integrated approach as part of biological safety, in connection with which it is necessary to legalize the concepts of “genetic technologies” and “biological technologies”, determine the relationship between them, legislate their classification, as well as concepts of “risk assessment”, “risk factors”, “biological safety indicators”. There is a need for systematic information and legal support for the use of genetic and biotechnologies, one of the directions of which is the legal regulation of the activities of bioresource centers, as well as the procedure for creating, maintaining, using bioresource collections and biobanks, including the conceptual apparatus, principles, organizational and legal measures.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.