vestnik-msalВестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL))2311-59982782-6163Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)10.17803/2311-5998.2021.83.7.061-069vestnik-msal-1496Research ArticleВЕКТОР ЮРИДИЧЕСКОЙ НАУКИ. Проблемы интеграции и интернационализации права и правовых систем в области биоэтики и геномных исследованийVECTOR OF LEGAL SCIENCE. Problems of integration and internationalization of law and legal systems in the field of bioethics and genomic researchПравовые парадигмы регулирования исследований и разработок в области человеческого генома и их практического использования в России и за рубежом. Часть ILegal regulation paradigms for the human genome researches and developments and their practical use in Russia and abroad. Part IДубовА. Б.DubovA. В.

Дубов Алексей Борисович - врач-консультант ООО «Некмед», кандидат медицинских наук.

129626, Москва, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, стр. 1.

Medical consultant OOO “Nekmed” Cand. Sci. (Medical)

27-1, ul. 1th Mytischenskaya, Moscow, 129626.

dubov-al@mail.ruКалиниченкоП. А.KalinichenkoP. A.

Калиниченко Пауль Алексеевич - профессор кафедры интеграционного и европейского права Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), доктор юридических наук.

125993, Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9.

Professor of the Integration and European Law Department of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Dr. Sci. (Law).

9, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, Moscow, 125993.

paulkalinichenko@mail.ruООО «Некмед»OOO “Nekmed”Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202112102021076169Copyright © Дубов А.Б., Калиниченко П.А., 20212021Дубов А.Б., Калиниченко П.А.Dubov A.В., Kalinichenko P.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vestnik.msal.ru/jour/article/view/1496

Настоящая научная статья посвящена изучению основных направлений, в рамках которых отношения в сфере генома человека уже существуют (имеют частичное правовое сопровождение) и требуют своего правового регулирования в перспективе. Данные направления выстраиваются в виде нескольких парадигм правового регулирования отношений, возникающих при использовании геномных технологий — потребительской (социальной), медицинской и криминалистической (форенсической). Приведены примеры, как эти технологии взаимодействуют между собой и как могут помочь.

Кроме того, в представленной статье ставится задача проведения оценки текущего российского законодательства на предмет его соответствия современным достижениям в сфере генома человека и перспективам его совершенствования на основе лучшего зарубежного и международного опыта, так как в статье будут озвучены проблемы, связанные с фрагментарным наличием законодательных актов, не связанных единым комплексом подходов, нехваткой норм регулирования по актуальным вопросам в рамках правовых парадигм.

This article is devoted to the study of main directions in which the relations in the field of the human genome already exist (and have partial legal support) and require their own legal regulation. These directions stand in the form of several paradigms of legal regulation of the relations arising from the use of genomic technologies; these are consumer (social), medical and forensic (forensic) paradigms. In addition, the presented article sets the task to assess the current Russian legislation for its compliance with modern achievements in the field of the human genome and the prospects for its improvement based on the best foreign and international experience.

Россиягеномные исследованияправозарубежный опытмеждународные стандартысудебная практикаспортивная геномикаRussiagenomic researchlawforeign experienceinternational standardscase lawsport genomicНастоящая статья подготовлена при финансовой поддержке РФФИ в рамках проектов ФИ № 18-29-14074 и № 18-29-14082. В процессе написания использовались материалы и наработки Центра права и биоэтики в сфере геномных исследований и применения генетических технологий при Университете имени О.Е. Кутафина (МГЮА) (проект Минобрнауки России 730000Ф.99.1.БВ16АА02001 «Правовое регулирование ускоренного развития генетических технологий: научно-методическое обеспечение»). Авторы выражают признательность ведущему специалисту Управления по работе с высокотехнологичными проектами ПАО НК «Роснефть» Е.К. Московкиной за помощь в подготовке настоящей статьи.ReferencesБедняков И. Л., Кубанов В. В. Использование в раскрытии преступлений результатов геномной учетно-регистрационной деятельности: современное состояние и перспективы развития // Юридический вестник Самарского университета. — 2017. — Т. 3. — № 3. — С. 90—93.Бедняков И. Л., Кубанов В. В. Использование в раскрытии преступлений результатов геномной учетно-регистрационной деятельности: современное состояние и перспективы развития // Юридический вестник Самарского университета. — 2017. — Т. 3. — № 3. — С. 90—93.Ветчинова А. С., Коновалова Е. В., Лунев Е. А., Иллариошкин С. Н. Технология редактирования генома и возможности ее применения в клеточной нейробиологии // Анналы клинической и экспериментальной неврологии. — 2015. — Vol. 9. — № 4. — С. 59—64.Ветчинова А. С., Коновалова Е. В., Лунев Е. А., Иллариошкин С. Н. Технология редактирования генома и возможности ее применения в клеточной нейробиологии // Анналы клинической и экспериментальной неврологии. — 2015. — Vol. 9. — № 4. — С. 59—64.Голышева П. Д. Анализ Федерального закона «О государственной геномной регистрации» // Право и современные технологии в медицине / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2019. — С. 124—128.Голышева П. Д. Анализ Федерального закона «О государственной геномной регистрации» // Право и современные технологии в медицине / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2019. — С. 124—128.Джагаров Д. Э. Умные ножницы для ДНК // Химия и жизнь. — 2014. — № 7. — С. 6—9.Джагаров Д. Э. Умные ножницы для ДНК // Химия и жизнь. — 2014. — № 7. — С. 6—9.Дубов А. Б., Дьяков В. Г. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2019. — № 4. — С. 305—308.Дубов А. Б., Дьяков В. Г. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2019. — № 4. — С. 305—308.Дьяков В. Г., Ткачук В. В. Правовое обеспечение геномной безопасности в Европейском Союзе // Международный правовой курьер. — 2020. — № 3—4 (39—40). — С. 51—55.Дьяков В. Г., Ткачук В. В. Правовое обеспечение геномной безопасности в Европейском Союзе // Международный правовой курьер. — 2020. — № 3—4 (39—40). — С. 51—55.Животовский Л. А. Расы и гены: генетическое сходство и различие народов // Наука в России. — 2004. — № 4. — С. 33—38.Животовский Л. А. Расы и гены: генетическое сходство и различие народов // Наука в России. — 2004. — № 4. — С. 33—38.Жога Е. Ю., Васенин А. Ю., Варченко И. А. Роль государственной геномной регистрации в предупреждении, раскрытии и расследовании преступлений // Гуманитарные, социально-экономические и общественные науки. — 2017. — № 6—7. — С. 117—121.Жога Е. Ю., Васенин А. Ю., Варченко И. А. Роль государственной геномной регистрации в предупреждении, раскрытии и расследовании преступлений // Гуманитарные, социально-экономические и общественные науки. — 2017. — № 6—7. — С. 117—121.Ижевская В. Л. Этические и правовые аспекты генетического тестирования и скрининга // Биоэтика и гуманитарная экспертиза. — 2007. — № 1. — С. 78—95.Ижевская В. Л. Этические и правовые аспекты генетического тестирования и скрининга // Биоэтика и гуманитарная экспертиза. — 2007. — № 1. — С. 78—95.Калиниченко П. А. Запрет клонирования в европейском праве // Конституционное право: восточноевропейское обозрение. — 2002. — № 4. — С. 45—48.Калиниченко П. А. Запрет клонирования в европейском праве // Конституционное право: восточноевропейское обозрение. — 2002. — № 4. — С. 45—48.Пашинская Л. Д. Спортивная генетика: к какому типу физических нагрузок предрасположен Ваш организм // Физическая культура и спорт в системе образования России: инновации и перспективы развития : материалы Всероссийской научно-практической конференции. — СПб., 2016. — С. 241—246.Пашинская Л. Д. Спортивная генетика: к какому типу физических нагрузок предрасположен Ваш организм // Физическая культура и спорт в системе образования России: инновации и перспективы развития : материалы Всероссийской научно-практической конференции. — СПб., 2016. — С. 241—246.Перепечина И. О. Идентификация человека на основе его генетических свойств как междисциплинарное экспертное направление (вопросы классификации) // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2014. — № 3 — С. 76—88.Перепечина И. О. Идентификация человека на основе его генетических свойств как междисциплинарное экспертное направление (вопросы классификации) // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2014. — № 3 — С. 76—88.Пономарева О. В. Генетика в современном спорте: научные технологии для новых достижений // Наука молодых (Eruditio Juvenium). — 2018. — Т. 6. — № 4. — С. 569—581.Пономарева О. В. Генетика в современном спорте: научные технологии для новых достижений // Наука молодых (Eruditio Juvenium). — 2018. — Т. 6. — № 4. — С. 569—581.Романовский Г. Б. Правовое регулирование генетических исследований в России и за рубежом // Lex russica. — 2016. — № 7 (116). — С. 93—102.Романовский Г. Б. Правовое регулирование генетических исследований в России и за рубежом // Lex russica. — 2016. — № 7 (116). — С. 93—102.Юрлов С. А. Развитие правовой науки в части исследования вопросов, связанных с нормативным регулированием спорта // Вестник Санкт-Петербургского университета. — Серия : Право. — 2018. — № 9 (4). — С. 620—639.Юрлов С. А. Развитие правовой науки в части исследования вопросов, связанных с нормативным регулированием спорта // Вестник Санкт-Петербургского университета. — Серия : Право. — 2018. — № 9 (4). — С. 620—639.Fortunato A., Grainger D. W., Abou-El-Enein M. Enhancing patient-level clinical data access to promote evidence-based practice and incentivize therapeutic innovation // Adv. Drug Deliv. Rev. — 2018. Nov.-Dec. (136—137) — Р. 97—104.Fortunato A., Grainger D. W., Abou-El-Enein M. Enhancing patient-level clinical data access to promote evidence-based practice and incentivize therapeutic innovation // Adv. Drug Deliv. Rev. — 2018. Nov.-Dec. (136—137) — Р. 97—104.Gene editing of CCR5 in autologous CD4 T-cells of persons infected with HIV / P. Tebas, D. Stein, W. W. Tang [et al.] // New Engl. J. Med. — 2014. — 370. — Р. 901—910.Gene editing of CCR5 in autologous CD4 T-cells of persons infected with HIV / P. Tebas, D. Stein, W. W. Tang [et al.] // New Engl. J. Med. — 2014. — 370. — Р. 901—910.Kondo H., Hata T., Ito K., Koike H. & Kono N. The Current Status of Sakigake Designation in Japan, PRIME in the European Union, and Breakthrough Therapy Designation in the United States // Therapeutic Innovation & Regulatory Science. — 2017. — 51 (1). — Р. 51—54.Kondo H., Hata T., Ito K., Koike H. & Kono N. The Current Status of Sakigake Designation in Japan, PRIME in the European Union, and Breakthrough Therapy Designation in the United States // Therapeutic Innovation & Regulatory Science. — 2017. — 51 (1). — Р. 51—54.Lino Ch. A., Harper J. C., Carney J. P., Timlin J. A. Delivering CRISPR: a review of the challenges and approaches // Bioenergy and Defense Technologies. — 2018. — Vol. 25. — No. 1. — Р. 1234—1257.Lino Ch. A., Harper J. C., Carney J. P., Timlin J. A. Delivering CRISPR: a review of the challenges and approaches // Bioenergy and Defense Technologies. — 2018. — Vol. 25. — No. 1. — Р. 1234—1257.Reardon S. Leukaemia success heralds wave of gene-editing therapies // Nature. — 2015. — Vol. 527. — Р. 146—147.Reardon S. Leukaemia success heralds wave of gene-editing therapies // Nature. — 2015. — Vol. 527. — Р. 146—147.Roth W. D., Yaylaci §., Jaffe K., Richardson L. Do genetic ancestry tests increase racial essentialism? Findings from a randomized controlled trial // PLoS ONE. — 2020. — 15 (1).Roth W. D., Yaylaci §., Jaffe K., Richardson L. Do genetic ancestry tests increase racial essentialism? Findings from a randomized controlled trial // PLoS ONE. — 2020. — 15 (1).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.